華蘭生物H7N9流感疫苗啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)

Release：hualanbioadmin Browse：5704

　　2017年1月，公司控股子公司華蘭生物疫苗有限公司完成H7N9流感病毒裂解疫苗的I期臨床研究，臨床結(jié)果顯示，疫苗安全性、免疫原性分析均優(yōu)于試驗(yàn)預(yù)期指標(biāo)。公司國(guó)內(nèi)***完成I期H7N9流感疫苗臨床研究，目前已經(jīng)啟動(dòng)了II期臨床試驗(yàn),爭(zhēng)取上半年完成II臨床試驗(yàn),鑒于目前的疫情,公司計(jì)劃在完成II期臨床試驗(yàn)結(jié)束后向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)生產(chǎn)批件。

　　華蘭生物于2013年5月從世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室取得了H7N9流感疫苗研發(fā)用毒株，正式啟動(dòng)H7N9流感疫苗的研制； 2015年1月，華蘭生物申報(bào)的H7N9流感病毒裂解疫苗（15μg/劑、30μg/劑）、H7N9流感全病毒滅活疫苗（7.5μg/劑、 15μg/劑）取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件；2015年4月臨床試驗(yàn)用疫苗取得中檢院出具的檢測(cè)合格報(bào)告，2015年10月國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)臨床方案，2015年11月正式啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。

Rabies treatment: human rabies immunoglobulin + rabies vaccine
2023-05-31
Hualan Bio's Influenza Vaccine Passed GMP Qualification of Ukraine
2021-10-20
Hualan Biological Receiving Influenza Vaccine Order from UNICEF
2021-10-20
Hualan Biological Flu Vaccine Exporting to Ukraine
2021-10-20
The First Batch of Influenza Vaccine Donated by Hualan Bio Reached Eastern Europe Successfully
2021-10-20
華蘭生物甲型H1N1流感疫苗順利通過(guò)專(zhuān)家審評(píng)
2021-10-20
華蘭生物H7N9流感疫苗啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)
2021-10-20
華蘭流腦疫苗接受WHO評(píng)估受聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)青睞
2021-10-20
河南省藥監(jiān)局李廣勝局長(zhǎng)一行蒞臨華蘭調(diào)研
2021-10-20
河南省流感防控策略學(xué)術(shù)研討會(huì)***結(jié)束
2021-10-20